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科伦药业阿哌沙班片获批,第3家视同通过一致性评价 行业动态

11月11日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿哌沙班片”的《药品注册批件》,视同通过一致性评价。这是继豪森和正大天晴之后,国内第3家该品种通过一致性评价的企业。

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阿哌沙班片原研为百时美施贵宝和辉瑞,商品名为艾乐妥/Eliquis®,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学监测,应用更为方便。

《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

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责任编辑:三七

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